苏州原位于2024年已完成药液微泵驱动模组数十家知名医疗器械客户的交付,并于24年岁尾完成近千万美元A+轮融资,投资方为美元基金。本轮融资,将推动公司加速布局基于MEMS压电技术的药液微量泵送模组的全自动化生产产线, 携手下游客户加速推动国产全抛贴敷式胰岛素泵的落地。
自2015年创立至今,苏州原位已获得四轮融资,前期投资者包括红杉资本、凯风创投、中科创星等知名机构。
从MEMS药液微泵模组到3ml公版原型机,MEMS驱动大有可为
糖尿病患者的全抛胰岛素泵需求,常常面临储药量不匹配的问题。据行业会议报告,3毫升的胰岛素储药器能够满足64%的成年2型糖尿病患者三天用药需求,2毫升的储药器只能满足38%的相同人群需求,但现有市面在售的全抛贴敷式胰岛素泵都无法承载3毫升容量的胰岛素,造成患者治疗选择的限制。
在全球全抛贴敷式胰岛素泵市场中,现有主流产品如Insulet仅支持2ml储药量,且采用记忆合金驱动技术,存在专利壁垒和技术限制。
苏州原位经过多年潜心研发,成功推出满足全抛贴敷式3毫升储药需求并能实现0.01U泵送精度的药液微量泵送模组,解决了这一痛点。为加速国产全抛贴敷式胰岛素泵的落地,公司还推出了基于MEMS药物微泵的3毫升全抛弃式贴敷胰岛素泵公版原型机(械药重量比9.3,最多填充3毫升胰岛素),与Insulet胰岛素泵相比(械药重量比12.5,最多填充2毫升胰岛素),该原型机为医疗器械厂商简化胰岛素泵研发、生产和制造流程提供了解决方案和建议。
▲ 3毫升全抛弃式贴敷胰岛素泵公版原型机实物图
基于MEMS药物微泵的3毫升全抛弃式贴敷胰岛素泵突破了现有市场驱动技术的局限,填补了国内技术空白。该驱动技术将加速国产全抛贴敷式胰岛素泵的商业化落地,使糖尿病患者有望使用轻便、小巧且高性能的全抛贴敷式胰岛素泵,改善生活质量。
打破专利局限,MEMS技术为行业带来新机遇
按照胰岛素泵的驱动装置的不同,现有胰岛素泵可分为伺服电机驱动和记忆合金驱动。
值得注意的是,全球胰岛素泵市场面临着严峻的专利局限,特别是在记忆合金驱动技术上。Insulet在全球市场仅售卖整机,且专利保护极为严格,此前EOFlow因涉嫌抄袭Insulet技术,被判4.52亿美元且产品遭禁售,美敦力也因知识产权问题放弃收购EOFlow。
原位芯片基于MEMS技术的液体微量泵送驱动,凭借自主研发的专利技术,成功打破了这一专利壁垒。该款驱动从芯片到模组到液压驱动的整体解决方案,完全避免了现有技术的专利风险,为医疗器械厂商提供了全新的驱动技术方案。
全抛贴敷式胰岛素泵行业拐点将至,原位芯片开启领先品牌之路
据柳叶刀2024年发布,全球糖尿病患者已超过8.28亿人。目前,我国胰岛素泵市场产品类型主要以管路式为主,国内市场主要被美敦力等进口厂商占据,国产厂家亟需引入新驱动技术,提升国产品牌竞争力,进一步拓展国内外市场。
基于MEMS的液体微量泵送驱动,相比记忆合金驱动具备很强的竞争优势。该驱动模组采用整体模块化设计,减少整机应用零部件数量和潜在故障点,全方位契合全抛贴敷式胰岛素泵对驱动系统的严格要求,有效简化了研发流程,使得医疗器械厂商推出全抛贴敷式胰岛素泵的门槛大幅降低。目前,苏州原位的药液微泵驱动模组已完成数十家知名医疗器械客户交付,这将加速国产全抛贴敷式胰岛素泵的商业化落地,使糖尿病患者有望使用轻便、小巧且高性能的全抛贴敷式胰岛素泵,改善生活质量。
未来,苏州原位计划拓展到更广阔的应用领域,推动MEMS液体微量泵送驱动在多种缓释药物输注、IVD检测、微流控芯片泵送领域等的应用。公司尚有多个具有全球领先潜力的在研产品处于研发阶段,为未来持续健康发展奠定良好的稳定基础。
苏州原位联合创始人马硕表示,“目前全抛式胰岛素泵使用的记忆合金丝杆式驱动与传动技术的运动零件数量多、生产制造过程复杂,可靠性保障困难。苏州原位创新性的开发了基于MEMS的药液微泵模组,实现了零运动部件和模块化的全抛胰岛素泵系统解决方案。可以帮助下游厂商快速推出容易量产、质量可靠、专利FTO保障的产品。
本轮融资的完成标志着公司已经完成了MEMS药液微泵模组的自动化封测产线的资金准备。公司将在本年内完成第一期自动化产线的建设与调试,实现MEMS药液微泵模组的自动化批量生产。”
投资方代表表示:“作为MEMS技术领域的创新者,苏州原位在创新型的医疗器械研的核心驱动部件研发生产方面具备显著优势,其基于MEMS的液体微量泵送驱动技术路线是一项颠覆性技术。我们相信,凭借其领先技术,公司将在医疗设备领域继续拓展,获得更广泛的市场份额。“