在全球数亿糖尿病患者的日常生活中,持续、稳定和精准地管理胰岛素摄入是一个至关重要的问题。虽然长期胰岛素泵在提升患者生活质量方面取得了显著成效,但仍面临高昂的购置费用、便利性不足、隐私保护薄弱以及高维护成本等挑战。此外,驱动结构大、重,集成应用难,零部件生产制造复杂等技术难题仍是行业研发的重点。
近年来,全抛贴敷式胰岛素泵作为一种创新技术逐渐受到关注。凭借一次性使用和精准控制药物输送的优势,它有望彻底改变糖尿病管理医疗器械市场。
▲不同驱动方式原理图示意
推动这项技术的关键在于其背后的驱动方式。从电机驱动、记忆合金驱动到微机电系统(MEMS)技术驱动,这些先进的驱动方式正在不断演进,推动全抛式胰岛素泵的升级换代。那么,这些驱动方式各自具备哪些特点?如何选择合适的驱动方式 ?全抛胰岛素泵驱动有哪些要求?本文将深入探讨全抛式胰岛素泵驱动方式的现状及其未来发展趋势。
全抛式胰岛素泵,糖尿病管理的未来发展方向
长期胰岛素泵基于其采用的电机驱动方式,存在进口定制成本高、尺寸大、重量大、无法贴敷使用等问题,必须佩戴输注导管使用。患者在使用此类胰岛素泵时,面临着隐私差,导管缠绕、堵塞、软针折叠等风险。
此外,许多针对糖尿病患者的观察研究中提到,胰岛素注射装置的便捷性对患者用药的依从性有很大影响。结合临床应用的反馈和研究人员的研发,更轻更小的贴敷式胰岛素泵应运而生。因其在使用方式上,具备贴敷使用、一次性全抛的特征,又常称为全抛贴敷式胰岛素泵。根据2024年最新发布的相关性临床实验信息,此类泵在血糖控制的表现上比管路式泵更优。
全抛式胰岛素泵的出现,以其更为便捷的给药体验,极大地提升了患者的生活质量,预示了未来糖尿病管理的发展趋势。对于这种创新医疗器械设备而言,其核心部件——驱动模块的设计必须与之紧密结合,既要确保泵药的精准度,同时还要注意整机的微型化与便捷性,才能满足现代化生活的需求。
形状记忆合金驱动打开全抛式胰岛素泵的大门
2005年,全球第一个全抛式胰岛素泵上市,其小巧轻便的设计理念获得了市场的认可。这款形状记忆合金驱动装置融合了多种精微组件,如驱动轴、丝杆、弹簧、拨片,它们之间需要形成高度精确的装配与协同运作,推进储液器的活塞,并通过套管输送胰岛素,每次致动提供0.05个单位的胰岛素。
这一创新打破了长期胰岛素泵的市场格局,还因为其独家专利的限制,促使原本依赖伺服电机驱动的胰岛素泵制造商积极寻求新型驱动方案以及全抛式胰岛素泵的开发。
压电式MEMS微泵开辟全抛式胰岛素泵又一全新驱动技术路线
作为智能控制的输入装置,胰岛素泵在具备贴敷佩戴优势的同时,还必须满足高精度注射控制的要求,以成功模拟人体胰岛素的生理分泌。区别于形状记忆合金技术,2024年原位芯片全球首推的自研压电式MEMS微泵技术,为全抛式胰岛素泵开辟又一全新的技术路径。
▲MEMS微泵驱动和回形针 大小对比
MEMS微泵驱动是一种压电式容积泵,其核心组件包括原位自主研发的MEMS芯片、压电陶瓷以及电气液路接口。其中MEMS芯片作为泵送腔室,腔室内容积仅为纳升级,且高度集成了进口/出口的单向阀设计,确保液体单向流动,并具备出色的密封性,从而在高压环境下实现卓越的泵送能力。再通过压电陶瓷驱动,实现单次、低频、过盈的泵送行程控制,使得单次泵送精度高达±4.5%。
此外,MEMS技术在零部件高度集成方面有显著优势。零部件的数量和制造的复杂性对胰岛素泵整机的可制造性、维护性和可靠性有着一定程度的影响。因此,MEMS微泵驱动采用了整体模块化设计,减少整机应用零部件数量和潜在故障点,全方位契合全抛贴敷式胰岛素泵对驱动系统的严格要求。
▲MEMS微泵在CMEF深圳展会现场展示图
自20世纪首台胰岛素泵问世以来,最初需要像背包一样携带,到21世纪智能贴敷式胰岛素泵的出现,其体积缩小至如火柴盒般大小并可直接贴敷使用,人们对胰岛素泵的研究与创新从未停止。
MEMS微泵作为一种创新驱动解决方案,以其高精度和模块化设计,展现出卓越的便捷性和可靠性。原位芯片将继续围绕压电MEMS驱动技术不断深入,推动MEMS微泵驱动制成的全抛式胰岛素泵的快速落地,填补国内市场在全抛式胰岛素泵方面的空白。
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